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    邮编:430077

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    涉外设计项目

    承担涉外 & 与国外工程公司联合承担设计的项目


    序号

    项目名称

    设计内容

    项目建设地

    技术标准

    GMP

    备注

    1

    大连辉瑞(pfizer)制药有限公司

    无菌粉针

    固体制剂

    中国大连

    FDA

    欧盟GMP认证

    澳大利亚TGA审计

    日本GMP认证

    南非GMP认证

    2

    河内越中制药

    公司建设工程

    粉针

    生物疫苗

    越南河内

    WHO

    工程总包

    WHO认证

    3

    海南赞邦药业

    有限公司

    固体制剂

    海南海口

    欧盟

    欧盟GMP认证

    4

    康弘赛金(Sagent

    药业有限公司

    抗肿瘤药

    (水针、

    冻干粉针)

     

    四川成都

    FDA

    设计、项目治理

    美国FDA认证

    5

    阿斯利康(AstraZeneca)药业(中国)有限公司

    固体制剂、

    无菌粉针

    中国天津

    FDA

    SFDA认证

    6

    北京科兴生物制品有限公司

    禽流感疫苗、

    非典疫苗、

    甲肝灭活疫苗

    中国北京

    欧盟

    SFDA认证

    墨西哥GMP认证

    7

    默克(Merck

    制药(江苏)有限公司

    固体制剂

    中国江苏

    FDA

    建设中

    8

    费森尤斯卡比(Fresenius-kabi

    广州医疗用品有限公司

    医用血袋

    输液袋

    广东广州

    欧盟

    SFDA 认证

    9

    费森尤斯卡比(长沙)医药有限公司

    抗肿瘤药

    (水针、

    冻干粉针)

    湖南长沙

    欧盟

    SFDA认证

    10

    苏州葛兰素

    原料

    中国苏州

    FDA

    美国FDA认证

    11

    昆明制药厂

    固体制剂

    冻干粉针

    云南昆明

    WHO

    SFDA认证

    12

    西安杨森(强生)制药有限公司

    固体制剂

    山西西安

    FDA

    已运行

    13

    西班牙CHEMO集团金明药业有限公司

    多功能原料药

    浙江三门峡

    FDA

    欧盟

    欧盟COS认证

    澳大利亚TGA审计

    14

    海南南洋芦荟生物工程(美国)有限公司

    食品原料、

    制剂

    海南海口

    FDA

    已运行

    15

    沈阳三生

    制药股份有限公司

    EPO

    TPO

    中国沈阳

    欧盟

    SFDA认证

    16

    深圳市赛百诺基因技术有限公司

    基因工程

    (腺病毒)

    广东深圳

    FDA

    SFDA认证

    17

    长沙生物制品研究所

    百白破疫苗

    湖南长沙

    WHO

    SFDA认证

    18

    甘肃扶正药业

    固体制剂

    甘肃兰州

     

    澳大利亚TGA审计

    19

    长沙人福股份有限公司

    环丙孕酮500KG/

    欧康15T/

    湖南长沙

    欧盟

    欧盟COS认证

    20

    嘉吉稀王(长沙)有限公司

    生物发酵

    湖南长沙

    FDA

    已运行

    21

    深圳制药厂

    综合制剂

    广东深圳

    欧盟

    粉针、固体制剂

    通过欧盟认证

    22

    丽珠集团丽珠制药厂

    综合制剂

    广东珠海

    FDA

    已认证

    23

    华北制药股份有限公司

    新型头孢系列产品(原料药

    、固体制剂)

    河北石家庄

    欧盟 FDA

    SFDA认证

    24

    湖南中天亨迪药业有限公司

    布洛芬原料

    湖南荆门

    FDA

    美国FDA认证

    25

    浙江京新药业股份有限公司

    固体制剂

     

    浙江新昌

    欧盟

    欧盟GMP认证

    26

    浙江埃森医药有限公司

    多功能原料药车间

    浙江横店

    FDA

    美国FDA认证

    欧盟COS认证

    27

    江苏歌得诺贝生物化工有限公司

    柠檬酸、柠檬酸盐

    江苏盐城

    FDA

    SFDA认证

    28

    四川大冢制药有限公司

    片剂、胶囊、口服液

    喷雾剂

    中国四川

    FDA

    已认证

    29

    天津新冠药业有限公司

    拉米夫定、恩曲他宾、奈韦拉平

    中国天津

    欧盟

    已认证

    30

    江苏扬子江药业集团

    固体制剂

    江苏泰州

    欧盟

    欧盟GMP认证

    31

    诺华(上海)动保有限公司

    兽药

    中国上海

    FDA

    SFDA认证

    32

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    无菌制剂

    中国江苏

    FDA

    SFDA认证

    33

    宜昌人福药业

    冻干粉针、

    乳剂

    湖南宜昌

    欧盟

    SFDA认证

    34

    合肥天麦生物工程有限公司

    胰岛素

    安徽合肥

    欧盟

    API已建成

    制剂车间II建设中

    35

    苏州信达(Inovent)生物工程公司

    基因药物

    (单克隆抗体)

    江苏苏州

    FDA

    一期已投产

    二期建设中

    36

    味之素(上海)氨基酸有限公司

    原料药

    中国上海

    FDA

    已认证

    37

    泰国润泰生化复产改造项目

    柠檬酸

    泰国

    欧盟 FDA

    已运行

    38

    喜康(长沙)生物医药有限公司

    单克隆抗体

    中国长沙

    欧盟

    FDA

    已运行

    39

    人福(非洲)药业有限公司

    大输液、口服液、固体制剂

    西非马里

    欧盟

    试运行

    40

    辅仁药业集团口服固体制剂国际化建设项目

    口服固体制剂

    中国江西

    欧盟

    设计中

    41

    中阿(阿根廷)合资杨凌金海生物技术有限公司

    动物口蹄疫疫苗

    P3P3+

    陕西西安

    世界动物组织

    建设中

    42

    人福埃塞药业有限公司

    固体制剂、小水针、糖浆、混悬剂

    埃塞俄比亚

    欧盟

    设计中

    43

    上海协和氨基酸有限公司

    原料药

    中国上海

    FDA

    建设中